Câmara de Photostability

Câmara de Photostability

Testes de fototicidade desempenha um passo importante no desenvolvimento de novos medicamentos e substâncias farmacêuticas. Este é um elemento indispensável no processo de licenciamento definido pelas autoridades reguladoras federais. No entanto, estes testes são tão importantes para salvaguardar a qualidade do produto no âmbito da garantia de qualidade
                      Juntamente com a ajuda de especialistas na indústria de farmácias e comitês da indústria farmacêutica e especialistas das autoridades de licenciamento (como a FDA) desenvolveram as Diretrizes ICH para a harmonização de testes de estabilidade. Essas diretrizes definem o armazenamento padronizado e a avaliação do lote, bem como a seqüência de tempo dos testes analíticos necessários.
                     De acordo com a Orientação ICH Q1AR2, os testes de estabilidade devem ser realizados em condições climáticas definidas, de modo a evidenciar a estabilidade das substâncias ativas.
                      A MEDITECH oferece uma gama de câmaras de teste para atender a esses requisitos regulatórios, bem como requisitos de testes de estabilidade para outros segmentos da indústria de farmácia, medicamentos, comprimidos, cosméticos, alimentos, bebidas, etc.
                  Tubo fluorescente para efeito de luz diurna e tubos UV para raio Ultra Violet de acordo com o requisito de diretrizes ICH de uma montagem de energia relâmpago para 1,2 mil lux por hora e compartilhamento integrado de energia UV de 200 Watt Horas por metro quadrado.
    De acordo com as diretrizes do ICH:
    A 25 ° C: RH = 60%
    A 30 ° C: RH = 65%
    A 40 ° C: RH = 75%

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